Komplicirani razlog, da ni lajmskega cepiva in zakaj se to lahko kmalu spremeni

Toplo vreme prinaša klope, s klopi pa tudi Lymska bolezen , najhitreje rastoča vektorska bolezen v ZDA Dejansko okoli 476.000 Američanov se vsako leto diagnosticirajo in zdravijo za Lyme - statistika, ki je dovolj zastrašujoča, da si lahko kdo od nas zatakne hlače v nogavice, preden se odpravi na pohodniško pot.

Medtem ko je lajmska bolezen končno prepoznavanje kot glavna nevarnost za zdravje, do katere lahko pride kronični in izčrpavajoči simptomi če je ne odkrijemo, je ne moremo drugače preprečiti, kot da bi jo ne vas ugrizne drobna klopi, ki ga prenašajo. In tako, vsako pomlad in poletje ljudje začnejo postavljati isto vprašanje: Zakaj, za vraga, še nimamo cepiva Lyme? Navsezadnje se vaš pes lahko cepi, zakaj pa se ne morete tudi vi?

Odgovor je zapleten - izkaže se, tam je bil imenovano lymsko cepivo LYMErix na voljo za vročo minuto pred približno 20 leti, vendar so ga zaradi zaskrbljenosti zaradi neželenih učinkov umaknili s trga in ga nič ni nadomestilo. Se pravi do zdaj. Ločene skupine raziskovalcev aktivno preučujejo dve preventivni terapiji: novo Lymejevo cepivo in Lymeov preventivni ukrep za preprečevanje izpostavljenosti (PrEP), ki bi lahko bil na voljo v dveh do štirih letih.

Bi morali biti vsi navdušeni? Trenutno potekajo klinična preskušanja, in čeprav so nekateri optimistični, drugi ohranjajo raven skepticizma, dokler ne dobimo več podatkov. Spodaj se poglobimo v kontroverzno zgodovino lymskih cepiv in kaj bi lahko ponudili ti novi pristopi.

Vzpon in padec prvega Lymeovega cepiva.

Leta 1998 je cepivo LYMErix uvedlo podjetje SmithKline Beecham (zdaj GlaxoSmithKline). Ugotovljeno je bilo tridelno cepivo približno 76% učinkovito proti Borrelia burgdorferi , bakterija spirohete v obliki zamaška, ki povzroča boreliozo. Namenjena je bila ljudem, starim od 15 do 70 let, ki živijo ali delajo na območjih z visoko stopnjo lymske borelioze.

Cepivo LYMErix je povzročilo, da imunski sistem tvori protitelesa proti B. burgdorferi —Natančneje, proti beljakovinam na zunanji površini bakterij, imenovanih zunanji površinski protein A (OspA). Ta protitelesa, ki ubijajo Lyme, so delovala na edinstven način: ko je klop ugriznil cepljeno osebo, je zaužil človekovo kri in protitelesa, ki so potovala v črevesje klopa, kjer so protitelesa uničila bakterije, še preden je sploh prišla v človeško telo.

Torej, v čem je bil problem? Kmalu po uvedbi cepiva so poročila začela kapljati o precej intenzivnih neželenih učinkih, vključno z artritisom, nevrološkimi simptomi in kognitivnimi težavami. In leta 1999, skupinska tožba je proti SmithKline Beecham (SKB) vložilo 121 ljudi, ki so prejeli cepivo. Trdili so, da je SKB vedela in ni ustrezno opozorila zdravnikov in pacientov, da so nekateri ljudje genetsko nagnjeni k razvoju avtoimunskega artritisa kot odziv na cepivo, in želeli so, da SKB posodobi varnostna opozorila cepiva, da omenja artritis.

Lymska bolezen sama lahko povzroči artritis, zato so trditve o LYMErixu sprožile veliko vprašanj. Medtem ko cepivo ni vsebovalo živih bakterij in zato ni moglo c ause Lymsko bolezen so ljudje začeli skrbeti glede njenega pristopa k tvorjenju protiteles proti OspA. Zakaj? Približno v istem času so to odkrili znanstveniki ljudje z določeno genetsko različico (HLA tip DR4 +) bolj verjetno razvili artritis po bolezni Lyme. Verjetneje je bilo tudi, da bodo ustvarili samodejno protitelesa (protitelesa, ki pomotoma ciljajo na vaše lastne celice) kot odziv na OspA. Zaradi te povezave Lyme-OspA-avtoimunost so strokovnjaki upoštevali možnost, da bi LYMErix lahko povzročil tudi artritis pri bolnikih z različico DR4 +.

Toda leta 2001 je svetovalni odbor FDA to ugotovil niso bili zadostni dokazi v podporo trditvam da je LYMErix povzročil neželene dogodke, vključno z artritisom. Do takrat je bilo razdeljenih 1,4 milijona odmerkov cepiva, baza podatkov sistema za poročanje o neželenih dogodkih cepiva (VAERS) pa je vključevala le 59 poročil o artritisu, povezanem s cepivom - število, za katero so strokovnjaki menili, da je v skladu s stopnjo artritisa pri necepljenih posamezniki. Kljub temu je SKB cepivo umaknila s trga leta 2002, navaja pa nizko povpraševanje, ki je posledica vsega neugodnega poročanja v medijih zaradi tožb.

Do danes se razpravlja o varnosti zdravila LYMErix. Po mnenju nekaterih propad zdravila LYMErix pomeni izgubo močnega orodja za preprečevanje borelioze. Toda drugi medicinski strokovnjaki niso tako prepričani, da je bilo cepivo popolnoma brez krivde ali tveganja, še posebej ker je bolj dokončno ustavljene so bile dolgoročne študije varnosti ko je bilo cepivo umaknjeno s trga. V svoji novi knjigi Kronični: skriti vzrok avtoimunske pandemije in kako spet postati zdrav Steven Phillips, MD, pravi, da še vedno sliši paciente, ki pravijo, da si še skoraj 20 let pozneje še niso opomogli od poškodb LYMErix. (Jasno je, da je lajmska bolezen zapletena zadeva.)

V pripravi sta dva nova preventivna Lymeova posnetka.

Hitro prehod na leto 2021 in pripravljata se dva preventivna zdravljenja proti Lymejevi bolezni (ki šele ustvarjata navdušenje in obotavljanje): novo cepivo in posnetek pred izpostavljenostjo, ki imata ključni podobnosti in razlike z LYMErixom. Prezgodaj je, da bi prišli do trdnih zaključkov o enem izmed njih - in ne bomo poskušali - toda tukaj je tisto, kar vemo do zdaj.

11. november nebesno znamenje

Cepivo VLA15.

Cepivo, imenovano VLA15 , ki ga razvija francosko biotehnološko podjetje Valneva v sodelovanju s Pfizerjem - je edino aktivno cepivo proti Lymu v kliničnem razvoju in ima hitro oznako FDA. Tako kot LYMErix cilja tudi na zunanji površinski protein A (OspA) bakterij Borrelia in tvori protitelesa, ki lahko ubijejo borelijo v črevesju klopa, preden se ta prenese v človeško telo.

Toda to novo cepivo je lahko koristno v bolj geografskih regijah, kjer je znano, da različni sevi bakterij Borrelia povzročajo boreliozo (ne le Borrelia burgdorferi ). 'Ključna razlika je, da VLA15 cilja na šest sevov Lyme / Borrelia, medtem ko je LYMErix zaščiten samo proti enemu,' pravi Purvi Parikh, M.D., klinični docent na Medicinski fakulteti v New Yorku Grossman in imunolog z mrežo za alergije in astmo. 'S temi šestimi zajetimi sevi je lahko učinkovit proti 98% lajmske bolezni.'

Zaenkrat se zdijo raziskave novega cepiva obetavne. Ugotovitve iz kliničnih preskušanj 2. faze kažejo, da serija VLA15 s 3 odmerki povzroči a funkcionalni imunski odziv proti šestim sevom in je na splošno varen za vse testirane starostne skupine. Študije so bile izvedene na območjih, kjer je Lyme razširjena, in celo udeleženci z anamnezo Lymejeve bolezni so se med preizkušnjami dobro odrezali. Cepivo bo kmalu preučevati pri otrocih tudi od 5 do 17 let.

Kar zadeva, kako učinkovito je to cepivo ali kako dolgo traja - samo še ne vemo. 'VLA15 so preučevali v poskusih faze 1 in faze 2, ki so se osredotočali predvsem na odmerjanje, varnost in prenašanje cepiva,' pravi Jerica Pitts, direktorica za odnose z mediji pri Pfizer. 'Učinkovitost cepiva ne bo popolnoma razumljena, dokler ne bodo izvedeni nadaljnji preskusi.'

Po Valnevi letno poslovno poročilo Če bo vse v redu, bi lahko cepivo VLA15 do leta 2025 dobilo dovoljenje in odobrilo uporabo.

Lyme PrEP strel.

Strokovnjak za nalezljive bolezni razvija drugo vrsto posnetka, imenovano Lyme PrEP Mark Klempner, dr. in skupina raziskovalcev na Medicinski fakulteti Univerze v Massachusettsu.

V nasprotju s cepivom, ki sproži vaš imunski sistem, da v nekaj tednih ustvari lastna protitelesa, Lyme PrEP posnetek prinese predhodno oblikovano protitelo proti Lymu neposredno v krvni obtok (zagotavlja pasivna imunost ) - pomeni, da bo morda učinkovit takoj po injiciranju. Od tam ima podoben pristop do cepiva: 'Ko [klop] popije kri, ki vsebuje to protitelo, ta imobilizira in ubije bakterije v klopu, zato je prenos na vas blokiran,' je pojasnil Klempner v nedavni intervju .

Lyme PrEP je pred kratkim prejel zvezno odobritev za začetek testiranja na ljudeh in prvo klinično preskušanje 1. faze začela februarja določiti varnost in kako dolgo protitelesa trajajo v krvnem obtoku. Testiranje učinkovitosti posnetka bi se lahko začelo leta 2022 in če bo vse v redu, javno dostopnost leta 2023 mogoče.

Torej, ali je ena možnost boljša od druge?

Brez vseh podatkov iz kliničnih preskušanj na to vprašanje ni mogoče odgovoriti, vendar Klempner verjame, da je Lyme PrEP lahko manj tvegan za neželene učinke. To je zato, ker za zaščito uporablja eno protitelo, v nasprotju s cepivom, ki spodbuja telo k izdelavi veliko protitelesa - vsa ne zagotavljajo zaščite in nekatera lahko povzročijo neželene učinke. Skupina Klempnerjeva je uporabila podatke iz študij LYMErix, da bi jim pomagala pri iskanju enega zelo učinkovitega protitelesa, uporabljenega v Lyme PrEP.

'Lyme PrEP je lahko tudi bolj koristen pri takojšnji izpostavljenosti ali skupinam z visokim tveganjem, ki bodisi ne prenašajo cepiv zaradi alergij bodisi se na cepiva ne odzivajo dobro,' pravi Parikh. „Nekateri ljudje z oslabljenim imunskim sistemom se ne morejo odzvati na cepiva, zato se zanašamo nanje pasivna imunost zanje pogosteje. '

Čeprav bi Lyme PrEP lahko deloval hitreje, njegova odpornost na uporabo ne bo trajala tako dolgo, kot je odpornost na cepivo. Najverjetneje bi zagotovila sezonska zaščita , z enim posnetkom vsako leto na začetku sezone klopov. Po drugi strani pa cepiva običajno trajajo dlje, 'ker ima zdaj vaš imunski sistem svoj spomin in orodja za boj proti okužbi in si jo bo zapomnil, če se vrne,' pojasnjuje Parikh.

Kar pravijo nekateri zdravniki.

Nekateri zdravniki, ki zdravijo lymsko boreliozo, obotavljajo izraziti veliko navdušenja, dokler niso na voljo več varnostnih podatkov. 'Morebitna skrb je avtoimunost,' pravi William Rawls, dr. „Ti [pristopi] so očitno podobni prejšnjemu cepivu. Predvidevam, da raziskovalci pozorno spremljajo prisotnost avtoimunosti pri udeležencih. ' Torej, kolikor je optimističen, pravi: 'Samo počakati moramo in videti'.

Upoštevajte, da LYMErix nikoli ni dokazano povzročal avtoimunskih težav, kot je artritis, vendar še vedno ostaja nekaj vprašanj o njegovi varnosti pri različnih populacijah.

Raphael Kellman, dr. integrativni zdravnik s sedežem v New Yorku, ki zdravi tudi boreliozo, meni, da bi lahko nekateri preventivni posnetki veliko obljubljali. 'To bi lahko bila dobra ideja za ljudi na območjih z visokim tveganjem,' pravi. 'Ampak ne za množice. To ne bo panaceja, zato bodo ljudje še vedno morali sprejeti druge previdnostne ukrepe. '

V zvezi s tem, četudi bi se izkazalo, da je varen in učinkovit, še vedno obstaja en velik razlog, da noben od teh posnetkov ne bi bil nikoli vsestranska čarobna krogla: sočasne okužbe. 'Klopi prenašajo na stotine bakterij, večina ljudi s kronično obliko lajmske bolezni pa ima tudi sočasne okužbe z različnimi drugimi mikrobi, vključno z babezijo, bartonelo, rikecijo, anaplazmo in erlihijo,' pravi Rawls. „Mnogi strokovnjaki menijo, da lahko simptome lymske borelioze povzročijo mikrobi, ki niso borelija. Če je to res, cepivo bolezni ne bo odpravilo. '

Zato Phillips v svoji knjigi piše, da lahko prihodnja cepiva proti Lymu ljudem dajo lažen občutek varnosti, še posebej, če ljudje niso popolnoma obveščeni, pred čim se lahko in pred čim se ne morejo zaščititi.

Spodnja črta.

Zgodovina cepiv proti Lymu je zapletena. In čeprav je treba še veliko videti s cepivom VLA15 in Lyme PrEP posnetkom, so najbližje preventivnemu zdravljenju Lyme v skoraj 20 letih, ki se že samo po sebi zdi nekoliko monumentalno (pa čeprav nepopolne morda). V vmesnem času pa je še kar nekaj, kar lahko storite preprečujejo lymsko boreliozo in optimizirajte sposobnost zdravljenja telesa od Lymea če ga dobite. Poleg osnov, kot so preverjanje klopov in takojšnja zdravniška pomoč, lahko spreminjanje iger dajo prednost prehrana, bogata s hranili, telesna dejavnost in spanje.

Želite, da vaša strast do dobrega počutja spremeni svet? Postanite trener funkcionalne prehrane! Včlanite se danes in se pridružite prihajajočim delovnim časom v živo.

181 angelsko število

Delite S Prijatelji: